Kas daro vožtuvo higieną?

Kaip svarbus skysčių kontrolės komponentas, vožtuvų „higiena“ priklauso nuo jų projektavimo, medžiagų, gamybos procesų ir naudojimo bei priežiūros metodų. Pagrindiniai jo tikslai yra užkirsti kelią mikrobų augimui, išvengti terpės užteršimo ir atitikti griežtus maisto, farmacijos ir biotechnologijų pramonės įmonių standartus. Šie pagrindiniai veiksniai, turintys įtakos vožtuvų higiene ir specifinėms operacijų instrukcijoms:::
1. Medžiagos pasirinkimas: korozionResistas, neuždirbimas.
Nerūdijantis plienas (304/316L)
Privalumai: Rūgščių bazės atsparumas korozijai, lygus paviršius, lengvai išlaikomas terpė, laikantis maisto (FDA) ir farmacijos laipsnio (USP) standartų.
Tikslas: vožtuvo kėbulo medžiaga naudojama maisto perdirbimo, pieno produktų, alaus alaus darymo, farmacijos pramonėje.
PTFE (PTFE) sandarikliai
Stipriosios pusės: stiprus cheminis inertiškumas, atsparumas aukštai temperatūrai (iki 260 laipsnių), kenksmingų medžiagų išsiskyrimas, mažo trinties koeficientas, sumažėjęs terpės sukibimas.
Tikslas: vožtuvo sandarikliai, vožtuvo sėdynės ir kitos dalys tiesiogiai kontaktuojant su laikmenomis.
Venkite kenksmingų medžiagų poveikio
Draudžiama naudoti medžiagas, kuriose yra sunkiųjų metalų, tokių kaip švinas ir gyvsidabris, taip pat plastikai, kurie gali išleisti plastifikatorius, tokius kaip kai kurios PVC kompozicijos.
2. Paviršiaus apdorojimas: sumažinkite mikrobų prisirišimo riziką.
Poliravimas
Kriterijai: Vidinis paviršiaus šiurkštumas (RA), mažesnis arba lygus 0,8 μm (maisto laipsnis) arba mažesnis arba lygus 0,4 μm (vaisto laipsnis), uždarant spragas, kur slepiasi mikrobai.
Procesas: mechaninis poliravimas, elektrolitinis poliravimas (pastarasis yra vienodesnis ir atsparus korozijai).
Elektrocheminis poliravimas (EP)
Privalumai: Paviršiaus mikroproaktiką galima pašalinti elektrolizę, kad sudarytų pasyvavimo sluoksnį, kuris gali dar labiau pagerinti atsparumą korozijai ir švarą.
Tikslas: aseptiniai vožtuvai, aukšto grynumo vandens sistemos vožtuvas farmacijos pramonei.
3. Struktūrinis dizainas: lengvai valomas, nėra negyvo kampo.
Viso gręžinio dizainas
Savybės: Vidinio vožtuvo korpuso skersmuo atitinka vidinį vamzdžio skersmenį, vengia laikmenos sulaikymo ir sūkurių srovių bei mažinant aklųjų plotą.
Pvz.: Sanitarinio rutulinio vožtuvas, diafragmos vožtuvas.
Nėra aklavietės struktūros
Reikalavimai: Nėra įtraukos, tarpo ar sriegio jungties viduje esančiame vožtuve, kad būtų išvengta mikrobų dauginimosi.
Dizainas:
Vietoj srieginių jungčių naudojama trijų spaustukų jungtis, kad būtų galima lengvai pašalinti ir valyti.
Sėdynės ir vožtuvo korpusas susidaro kaip vienas, kad būtų išvengta tarpų.
Savarankiško vairavimo dizainas
Tikslas: diafragmos vožtuvas, drugelio vožtuvai, vožtuvo ertmės likutinė terpė, kai uždaryta, tinkama CIP (valymas vietoje) ir SIP (dezinfekavimas vietoje).
Iv. Įvadas Sandarinimo našumas: užkirsti kelią užteršimui išorėje.
Statinis sandarinimas
Reikalavimai: Sanitariniai spaustukai arba suvirinimas esant vožtuvo korpusui ir vamzdžio jungčiai, kad būtų užtikrintas nuotėkio.
Medžiaga: EPDM, silikonas ir kiti maisto produktų sandarinimo žiedai.
Dinaminis sandarinimas
Iššūkis: vožtuvo stiebo judančios dalys lengvai nusidėvi, todėl reikia sandarinimo ir trinties pusiausvyros.
Sprendimai:
Norėdami užklijuoti (pvz., Selflow Check vožtuvas), naudokite PTFE padengtą stiebą arba dumples.
Norėdami sumažinti užteršimo riziką rankiniu būdu, naudokite pneumatines arba elektrines pavaras.
V. Valymo ir sterilizacijos galimybės: palaikykite CIP/SIP
CIP (švarus vietoje) suderinamumas
Dizainas: vožtuvai gali atlaikyti aukštą temperatūrą (paprastai 80–90 laipsnių) ir cheminius ploviklius (pvz., Natrio hidroksidą ir azoto rūgštį) be korozinių komponentų.
Pvz.: Sanitariniai rutuliniai vožtuvai, drugelio vožtuvai.
SIP (dezinfekavimas vietoje) suderinamumas
Reikalavimai: vožtuvas gali atlaikyti 121 laipsnio C arba aukštesnę aukštos temperatūros garų sterilizaciją, sandarinimo medžiaga nėra deformacija.
Medžiaga: 316L nerūdijantis plienas, PTFE, silikonas (atspari aukštai temperatūrai).
Nuimamas dizainas
Stiprybės: vožtuvus galima greitai išardyti į atskiras dalis rankiniu būdu valyti ir tikrinti.
Pavyzdžiui, diafragmos vožtuvo diafragmą galima pakeisti atskirai, kad būtų išvengta kryžminio užteršimo.
Vi. Įvadas Akreditacija ir standartai: Trečiųjų šalių akreditacija
Tarptautinė akreditacija
FDA (JAV) Maisto ir vaistų administracija): Taikoma kontaktinėms maistui medžiagoms.
3-A sanitariniai standartai: JAV pieno pramonės sanitarijos standartai, pabrėžiant švarą ir atsekamumą.
EHEDG: Pateikia sanitarinės įrangos projektavimo gaires ir pažymėjimą.
USP VI klasė: JAV „Pharmacopeia“ standartas, taikomas farmacijos įrangai.
Pramonės specifikacijos
ASME BPE: nurodo vožtuvo medžiagas, paviršiaus apdorojimo ir bandymo reikalavimus.
ISO 2852/DIN 11851: Sanitarinio spaustuko prijungimo standartas, kad būtų užtikrintas keičiamumas ir sandarinimas.
Vii. Pavyzdžiai taikymo scenarijus
Maisto pramonė
Reikalavimai: užkirsti kelią bakterijų augimui, kvapui ar spalvos pasikeitimui.
Vožtuvo tipas: sveikatos rutulinio vožtuvas (pilnas kalibras), diafragmos vožtuvas (be negyvo kampo).
Farmacijos pramonė
Reikalavimai: aseptinė gamyba, siekiant išvengti kryžminio užteršimo.
Vožtuvo tipas: dumplės patikrinimo vožtuvas (nulis nutekėjimas), aseptinis diafragmos vožtuvas (suderinamas su SIP).
Biotechnologijos
Reikalavimai: atsparumas korozijai (tokioms kaip stipri rūgšties bazės terpė), didelio grynumo reikalavimai.
Vožtuvo tipas: PTFE išklotas vožtuvas, ultrapūrinis vandens specialusis vožtuvas.
Viii. Anotacija: penki pagrindinės sanitarinio vožtuvo savybės:
Funkcijos aprašymas
Medžiagos saugiai naudojamos netoksiškose, korozijai atspariose medžiagose, tokiose kaip 316L nerūdijantis plienas ir PTFE.
RA mažesnis arba lygus 0,8 μm sklandžiame vidiniame paviršiuje, elektrolitiškai poliruotas.
Nėra aklavietės struktūros, visiško kalibro, spaustuko jungtis, savęs susiliejimo dizainas.
Statiniai/dinaminiai sandarikliai atitinka higienos standartus ir palaiko aukštą temperatūrą ir autoklavą.
Praėjo FDA, 3A, EHEDG ir daugelis kitų tarptautinių sertifikatų.
Atrankos rekomendacijos: Pasirinkite sanitarinius vožtuvus, kurie atitinka pramonės reikalavimus (pvz., Maistas, medicina, biotechnologijos ir kt.) Ir proceso sąlygas (pvz.